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PROGRAMAÇÃO

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O Programa é composto por módulos, onde cada módulo o participante obtém créditos diferentes de acordo com sua carga horária. Ao longo da realização dos módulos o participante desenvolve habilidades necessárias e acumula créditos para a busca da certificação.

Esta programação poderá ser realizada "in company" - temas especificos e sob medida

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» A QUEM SE DESTINA?

Público alvo: Profissionais interessados na capacitação e desenvolvimento de habilidades na área regulatória de vigilância sanitária.

» PROGRAMA:

Módulo I – Legislação sanitária e seus procedimentos;
Módulo II – Inspeção sanitária;
Módulo III – Noções Gerais de GMP e Controle de Qualidade;
Módulo IV – Procedimentos técnicos para Registro de Produtos e
Módulo V – Negociação com o Setor Regulatório.

Obs.: Freqüência mínima de 75% da carga horária de cada módulo.

» MÓDULO I – LEGISLAÇÃO SANITÁRIA E SEUS PROCEDIMENTOS

Conteúdo Programático:

Aspectos legais sanitários;
Compreensão da legislação sanitária sob a pespectiva do ordenamento jurídico brasileiro;
Competência legislativa;
Competência Fiscalizatória;
Poder de Polícia Sanitária;
Processos administrativos sanitários e
Instrumentos de defesa (recursos e ações), entre outros.

Carga Horária: 36 horas

 

» MÓDULO II – INSPEÇÃO SANITÁRIA

Conteúdo Programático:

Fiscalização sanitária (pela autoridade sanitária) e auto-inspeção;
Preparação para inspeção sanitária e
Orientações sobre procedimentos de auto-inspeção.

Metodologia: visita à unidade industrial para consolidação dos conhecimentos adquiridos.

Carga Horária: 12horas


» MÓDULO III – NOÇÕES GERAIS DE GMP (BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO) E CONTROLE DE QUALIDADE

Conteúdo Programático:

Orientações para elaboração do Manual de Boas práticas de Fabricação e manipulação;
Aspectos essenciais para o controle da qualidade na indústria e
Modelos de Qualidade total - perfeição na manufatura e recall de produtos.

Metodologia: Apresentação de trabalhos sobre a elaboração das Boas Práticas de fabricação.

Carga Horária: 18horas


» MÓDULO IV – ROTULAGEM, EMBALAGEM & PROPAGANDA

Conteúdo Programático:

Neste módulo serão tratados procedimentos para aprovação de embalagem e propaganda de produtos

Carga horária:12 horas


MÓDULO V – PROCEDIMENTOS TÉCNICOS PARA REGISTROS DE PRODUTOS

Conteúdo Programático:

Noções gerais para a elaboração de processos de registro de medicamentos; alimentos, equipamentos-hospitalares e cosméticos.

Carga Horária: 12 horas


» MÓDULO VI– NEGOCIAÇÃO COM O SETOR REGULATÓRIO

Conteúdo Programático:

Meios de comunicação com o setor regulatório.

Carga Horária: 06 horas

O Programa de Qualificação para a Certificação ABVPS será avaliado por um Comitê composto por renomados profissionais.

A oferta desta programação é uma vez por ano.

O total de créditos necessários para a realização da prova final são 60